強生與美國生物醫學高級研究與發展管理局（BARDA）共同投入超10億美元用于新型冠狀病毒疫苗的研發；公司預計最遲有望于2020年9月展開候選疫苗的I期人體臨床研究

強生將建立新的美國疫苗生產制造能力，并拓展美國以外的疫苗制造能力，啟動風險性生產，以保障全球疫苗供應

新澤西州新布侖茲維克2020年3月31日 /美通社/ -- 強生公司30日宣布，公司從2020年1月以來一直推進的疫苗研發中成功篩選出一種主要候選疫苗；其制藥子公司楊森制藥與美國生物醫學高級研究與發展管理局（BARDA）的合作取得實質性拓展；公司迅速升級制造能力，以在全球范圍內提供超10億劑疫苗。公司預計，最遲于2020年9月啟動候選疫苗的I期人體臨床研究，首批新冠肺炎疫苗有望于2021年初獲得緊急使用授權。相較于一般疫苗研發進度，此次研發顯著加快了進程。

通過具有里程碑意義的新的合作關系，美國衛生與公眾服務部下屬的生物醫學高級研究與發展管理局（BARDA）與強生共同承諾超10億美元的投資，用于支持疫苗研發與臨床測試。強生將利用其經過驗證的疫苗平臺，并在全球范圍內根據需求調撥人員和基礎設施資源，全力推進這項工作。此外，BARDA和強生提供了額外的資金，用于推進和拓展正在進行的研發工作，以識別抗擊新型冠狀病毒的潛在療法。

作為承諾的一部分，強生將提升其全球制造能力，包括在美國建立新的疫苗制造能力，并拓展在其他國家的疫苗制造能力。新的能力將有助于疫苗的快速生產，保障超10億安全有效疫苗的全球供應。強生計劃立即投入風險性生產，致力于在非營利性基礎上，為公眾帶來可負擔、供應緊急遏制疫情使用的疫苗。

強生全球董事會主席兼首席執行官Alex Gorsky表示：“面對這場全球緊急公共衛生危機，我們正竭盡所能，盡快讓一種可負擔的新冠肺炎疫苗在全球范圍問世。作為全球最大的醫療健康企業，我們深感改善全球人類健康福祉的重任。發揮我們在科研專長、運營規模以及財務實力等方面優勢，強生在抗擊疫情工作方面將持續協調資源，推進多方合作，以加速抗擊這一流行病。”

強生執行委員會副主席兼首席科學官Paul Stoffels博士表示：“我們高度重視美國政府對我們研發工作的信心與支持。強生公司全球專家團隊已將我們的研發進程提升到前所未有的水平，并正與美國BARDA、科研伙伴和全球衛生監管機構等共同不懈努力。令人欣喜的是，從1月來的研發工作中，我們已經識別出一種主要候選疫苗。我們期望加速推進，最遲于2020年9月啟動候選疫苗的I期人體臨床研究。在推進研發同時，我們加速提升全球制造能力，期待2021年初疫苗可供緊急使用。”

強生新冠肺炎主要候選疫苗

2020年1月，新冠病毒基因序列公開時，強生即著手開展潛在候選疫苗的研發。楊森制藥公司研發團隊與隸屬哈佛醫學院的貝斯以色列女執事醫療中心（Beth Israel Deaconess Medical Center）通力合作，利用楊森AdVac®技術構建并測試了多種候選疫苗。

通過與多家學術機構科研人員協作，對疫苗構建體進行測試，以識別在臨床前試驗中最有可能產生免疫應答的疫苗。

基于這項工作，強生識別出一種主要候選疫苗（及兩種備選），該疫苗將進入初期生產階段。在研發加速進度下，強生計劃在2020年9月啟動I期臨床研究，并于今年底前獲取有關安全性和有效性的臨床數據。這將有助于疫苗于2021年初供緊急使用。相比之下，傳統的疫苗研發涉及多個不同的研發階段，一個候選疫苗進入審批流程前可歷時5至7年。

20多年來，強生投資數十億美元，用于抗病毒藥及疫苗研發工作。新冠肺炎疫苗研發項目使用了楊森久經考驗的AdVac®和PER.C6®技術，具有快速開發候選疫苗并提升最優候選疫苗產量的能力。該技術曾被用于研發和生產公司的埃博拉疫苗，同時也用于研發正處于2期或3期臨床開發階段的寨卡病毒、呼吸道合胞病毒和HIV等候選疫苗。

拓展抗病毒研究

除了合作研發疫苗之外，美國BARDA和強生拓展合作，加速楊森制藥正在進行的抗病毒化合物庫篩選工作，包括篩選其他制藥公司的抗病毒化合物。公司計劃識別出對抗新冠病毒化合物的潛在療法。作為合作的一部分，強生和美國BARDA將為此共同提供資金支持。為篩選可能的抗病毒化合物，楊森制藥與位于比利時魯汶大學的洛克菲勒醫學研究所（KU Leuven/University of Leuven）合作。

2020年2月，強生宣布與美國BARDA加強與全球伙伴的合作，篩選楊森的抗病毒分子庫，加速識別抗新冠肺炎的潛在療法。

新冠肺炎源于一組攻擊呼吸系統的新型冠狀病毒。目前尚無針對此的批準疫苗、療法或藥品。

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