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印度孟買2020年5月14日 /美通社/ -- 西普拉有限公司(Cipla Limited) (BSE: 500087) (NSE: CIPLA EQ)(以下簡稱“西普拉”)今天宣布與吉利德科學公司(Gilead Sciences, Inc.)簽署非獨家許可協議。根據該協議,西普拉將生產和銷售吉利德的在研藥物 -- 瑞德西韋(Remdesivir)。該藥已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)簽發的緊急使用授權(EUA),用于治療新冠肺炎患者。除了這項合作外,西普拉還在通過各種方式來擴大新冠患者在全球范圍內獲得救命藥的機會。
據此,西普拉將獲準生產瑞德西韋原料藥和成品藥,并以自己的品牌名稱在印度和南非等127個國家及地區出售。西普拉還將獲得吉利德提供的專業生產技術,以便進行原料藥和成品藥的商業化生產。西普拉在藥品的生產和銷售上布局全球,已建立起龐大的業務版圖,這也是幫助更多患者和市場獲得這一藥物的有利條件。
據世界衛生組織發布的新冠疫情最新統計數據顯示,全球累計確診病例已超過400萬例。
緊急使用授權的頒發將幫助擴大瑞德西韋在新冠重癥住院患者中的使用。這一授權是以兩項全球性臨床試驗得出的可用數據為依據的,即美國國家過敏和傳染病研究所針對新冠中重度患者展開的安慰劑對照3期試驗,以及吉利德評估瑞德西韋對重癥患者的療效的全球3期試驗。為了獲取更多有關瑞德西韋作為新冠肺炎潛在療法的安全性和有效性的數據,其他多項臨床試驗目前也在持續推進。瑞德西韋是在研藥物,尚未獲得FDA批準。
西普拉有限公司董事總經理兼全球首席執行官烏曼-沃赫拉先生(Umang Vohra)在評論這次合作時表示:“世界正面臨新冠危機,我們必須齊心協力,共同對抗這種病毒。為此,我們很高興能與吉利德達成合作,并在獲得相關監管審批后,將這種藥物帶給世界各地的患者。在西普拉,我們一直在努力確保沒有一名患者得不到關乎生命的治療藥。我們與吉利德合作正體現了這一堅定不移的承諾,也是挽救數百萬新冠患者生命的重要一步。”