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孤兒藥ER-004選定合同研發(fā)制造商

AGC Biologics
2020-12-21 23:00 4220
全球領(lǐng)先的生物醫(yī)藥合同定制研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)(CDMO)AGC Biologics宣布與Laboratoire Pierre Fabre建立合作以生產(chǎn)ER-004。

西雅圖2020年12月21日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的生物醫(yī)藥合同定制研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)(CDMO)AGC Biologics宣布與Laboratoire Pierre Fabre建立合作以生產(chǎn)ER-004。這種羊膜腔內(nèi)藥物將為一種罕見(jiàn)的衰弱性遺傳疾病開(kāi)創(chuàng)新的治療方法。AGC Biologics將為下一階段的臨床試驗(yàn)生產(chǎn)GMP材料。

“我們非常高興Pierre Fabre委托我們來(lái)生產(chǎn)這種產(chǎn)品。”AGC Biologics首席商務(wù)官M(fèi)ark Womack說(shuō)道, “我們十分期待看到這種治療藥物投放市場(chǎng)。”

Pierre Fabre已與瑞士的EspeRare基金會(huì)達(dá)成了ER-004的開(kāi)發(fā)和許可協(xié)議。ER-004是與X連鎖少汗性外胚層發(fā)育不良(XLHED)相關(guān)聯(lián)的一種融合蛋白質(zhì)。XLHED是一種罕見(jiàn)的遺傳病,會(huì)影響包括汗腺、呼吸道、皮膚、頭發(fā)和牙齒在內(nèi)的外胚層結(jié)構(gòu)。XLHED的臨床表現(xiàn)較為嚴(yán)重,可能包括嚴(yán)重的高熱發(fā)作、熱不耐受,以及更高的嚴(yán)重呼吸道感染風(fēng)險(xiǎn)。ER-004在妊娠后期通過(guò)羊膜腔內(nèi)注射給藥,在誘導(dǎo)受影響外胚層結(jié)構(gòu)生長(zhǎng)從而使汗腺功能恢復(fù)正常方面顯示出很大潛力。

Pierre Fabre Dermatologie總經(jīng)理Jean-Jacques VOISARD表示:“我們很高興將ER-004產(chǎn)品的藥物生產(chǎn)委托給AGC Biologics公司,他們?cè)谏镏苿┥a(chǎn)方面擁有特別突出的雄厚可靠經(jīng)驗(yàn)。這個(gè)治療項(xiàng)目旨在改變這一罕見(jiàn)衰弱性疾病患兒的生活,而該公司的貢獻(xiàn)將有助于本項(xiàng)目取得成功。”

消息來(lái)源:AGC Biologics
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