中國杭州和紹興2021年5月25日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯交所代碼：1672）今日宣布經與中國國家藥品監督管理局（NMPA）溝通交流，ASC40聯合貝伐珠單抗治療復發性膠質母細胞瘤（rGBM）患者的臨床試驗申請已獲得受理。

有報告指出脂質代謝在多種腫瘤中起著關鍵作用。脂肪酸合成酶（FASN）是調節脂質代謝的最重要的蛋白質之一。許多實體瘤和血液腫瘤都過度表達脂肪酸合成酶，包括復發性膠質母細胞瘤、非小細胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、結腸癌、胰腺癌和非霍奇金淋巴瘤。

ASC40（國外代號為TVB-2640）是一種強效安全的選擇性脂肪酸合成酶口服小分子抑制劑。由研究者發起、在美國完成的ASC40（TVB-2640）聯合貝伐珠單抗治療高級別星形細胞瘤首次復發患者即復發性膠質母細胞瘤患者的II期臨床試驗取得積極結果（臨床試驗注冊編號：NCT03032484）。II期臨床試驗數據顯示，ASC40（TVB-2640）加貝伐珠單抗的總應答率（ORR）為65%，包括20%的完全應答（CR）和45%的部分應答（PR）。此外，數據顯示，ASC40（TVB-2640）聯合貝伐珠單抗觀察到的6個月無進展生存期（PFS6）為47%，相比較過往貝伐珠單抗單藥治療的歷史數據（BELOB16%），6個月無進展生存期（PFS6）在統計學上有顯著改善（P=0.01）。ASC40（TVB-2640）聯合貝伐珠單抗在此類患者人群中安全性和耐受性良好。

歌禮創始人、董事長兼首席執行官吳勁梓博士表示：“這是自今年3月30日宣布腫瘤脂質代謝與口服檢查點抑制劑研發投資升級以來，公司在腫瘤管線領域邁出的關鍵一步。”