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濟民可信首個三類仿制吸入劑報產獲CDE受理

2021-12-17 11:24 5218

上海2021年12月17日 /美通社/ -- 濟民可信集團宣布,其全資子公司上海濟煜醫藥科技有限公司創新技術藥物研究院自主開發的首個三類仿制吸入制劑 -- 鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液,已獲國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)受理。這是繼硫酸特布他林霧化吸入用溶液后,濟民可信進入吸入市場的第二個品種。


關于鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液

鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液相較于普通的沙丁胺醇,去除了與β1受體選擇性更高且帶來副作用的右旋體,僅保留了與β2受體選擇性更高的左沙丁胺醇。具有副作用小,療效好,劑量小等特點。作為活性成分的左沙丁胺醇有很強的β2受體親和力,β2受體均勻分布在大中小氣道上,使得左沙丁胺醇對于大中小氣道平滑肌作用全面,從而起到了一致性舒張氣道平滑肌的作用。


2019年,中國工程院院士、呼吸病學與危重癥醫學專家王辰等在《柳葉刀》發表研究成果,明確了我國成人哮喘流行狀況:我國20歲及以上人群哮喘患病率為4.2%,其中男性患病率4.6%,女性患病率3.7%,患者總人數4570萬(男性2570萬,女性2000萬)1】。最新數據顯示,我國有約1億人罹患慢性阻塞性肺病(COPD),并已經成為我國居民第三位主要死因,40歲及以上人群每7個人中就有一位慢阻肺病人2】吸入藥物是治療哮喘和COPD的首選療法,但我國的吸入藥物市場多為跨國藥企占據,相比之下國產吸入藥物起步較晚,市場份額較小。

參考資料:

1. Chen Wang, Jiangying Xu, Lan Yang, et al. Prevalence and risk factors of chronic obstructive pulmonary disease in China (the China Pulmonary Health [CPH] study) a national cross-sectional study. Lancet 2018 Vol 391 1706-1717.

2. Kewu Huang, Ting Yang, Jiangying Xu, et al. Prevalence, risk factors, and management of asthma in China a national cross-sectional study. Lancet 2019 Vol 394 407-418.

消息來源:濟民可信
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