中國上海和美國新澤西沃倫2022年9月6日 /美通社/ -- 來凱醫(yī)藥，一家致力于為全球癌癥及肝纖維化患者帶來突破性療法的臨床階段生物科技公司，宣布其LAE201INT2101臨床I/II期研究昨天在韓國首爾大學(xué)醫(yī)院（Seoul National University Hospital）完成了首例受試者給藥。這標(biāo)志著來凱醫(yī)藥開展的國際多中心臨床試驗(yàn)(MRCTs)項(xiàng)目已覆蓋了中美韓三國。
LAE201INT2101是一項(xiàng)多中心、開放標(biāo)簽的I/II期臨床研究，主要評價(jià)在標(biāo)準(zhǔn)治療后疾病進(jìn)展或不耐受的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗型前列腺癌(mCRPC)患者中，LAE001+LAE002（afuresertib）作為聯(lián)合療法的安全性和抗腫瘤療效。目前來凱醫(yī)藥已經(jīng)完成了I期劑量遞增部分，正在開展II期療效概念驗(yàn)證研究。
耐藥的晚期前列腺癌是目前最難治的癌癥之一。LAE001與LAE002聯(lián)合治療有望使阿比特龍和恩雜魯胺等新一代A/AR藥物治療耐藥的患者受益。在這項(xiàng)研究中，LAE001作為來凱醫(yī)藥的核心產(chǎn)品，屬于下一代雄激素合成抑制劑，可同時(shí)抑制CYP17A1及CYP11B2；另一款核心產(chǎn)品LAE002是一種高選擇性的ATP競爭性AKT抑制劑。
除韓國首爾大學(xué)醫(yī)院，目前來凱醫(yī)藥位于韓國的另外4家臨床中心也已經(jīng)全面啟動(dòng)試驗(yàn)。該項(xiàng)目也在美國的10余家中心同步展開。
"全球化是公司從創(chuàng)立以來定下的堅(jiān)定目標(biāo)。基于臨床團(tuán)隊(duì)強(qiáng)大的策略和執(zhí)行能力，來凱醫(yī)藥正在推進(jìn)的6個(gè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，在中國、美國和韓國的臨床研究中心已經(jīng)超過90家。"來凱醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官岳勇博士表示，"目前我們正在快速推進(jìn)多項(xiàng)國際多中心臨床試驗(yàn)，更好地評估來凱醫(yī)藥的藥物在多種癌癥治療中的價(jià)值，希望讓創(chuàng)新療法盡快惠及到全球更多患者。"
