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中國蘇州、美國馬塞諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2023年2月14日 /美通社/ -- 和鉑醫藥（股票代碼：02142.HK）今日宣布與Cullinan Oncology, Inc.（納斯達克：CGEM）簽訂授權及合作協議，授予Cullinan Oncology在美國（包括哥倫比亞特區和波多黎各）開發及商業化HBM7008（Cullinan Oncology產品代號為CLN-418）的獨家許可權。HBM7008 是一款針對B7H4x4-1BB 的雙特異性抗體，由和鉑醫藥創新的免疫細胞銜接器HBICE®平臺開發，目前正處于I 期臨床開發階段。
根據協議，和鉑醫藥將獲得2500萬美元預付款和最高達6億美元里程碑付款，以及最高近20%銷售額百分比的分級特許使用權費。Cullinan Oncology將承擔在美國地區開發及商業化HBM7008的所有費用，和鉑醫藥保留美國地區以外HBM7008的所有權利。此外，Cullinan Oncology亦有權在歐盟或澳大利亞進行人體臨床研究（前提為和鉑醫藥將保留HBM7008的所有權利）并與和鉑醫藥共享相關臨床資料。
"此次合作是全球領先的合作伙伴對我們的技術平臺和創新能力的又一次認可，也是和鉑醫藥向這一潛在全球首創腫瘤免疫療法邁出的堅實腳步。得益于其獨特的腫瘤表達特異性和免疫調控活性，HBM7008表現出強大的抗腫瘤療效，我們相信Cullinan Oncology是進一步開發HBM7008的最佳合作伙伴，他們擁有專業的臨床開發團隊、強大的腫瘤藥物開發能力以及配套的設備資源。我們期待與Cullinan Oncology緊密合作將這個具有巨大潛力的創新產品全速推進。" 和鉑醫藥創始人、董事長兼首席執行官王勁松博士表示。
"我們很高興將HBM7008（CLN-418）這款潛在全球首創且進入臨床階段的雙特異性抗體引入Cullinan Oncology多元化的產品管線。B7H4是一種腫瘤相關抗原，在多種癌癥中高表達，與PD-L1的表達重疊度極小，我們相信B7H4x4-1BB是針對B7H4的最佳通路之一。HBM7008的引進是Cullinan Oncology戰略布局的一部分，將充分發揮我們在雙特異性方面的專長，鞏固我們在針對實體瘤的雙特異性抗體開發領域的地位。" Cullinan Oncology首席執行官Nadim Ahmed說："和鉑醫藥擁有豐富的抗體療法創新能力并具備廣泛的全球合作網絡，我們期待與其共同推進CLN-418/HBM7008的臨床開發工作，從而最大化激發該產品的潛力與價值。"
關于HBM7008
HBM7008是一種針對腫瘤相關抗原B7H4x4-1BB的雙特異性抗體，由于其高度依賴以腫瘤相關抗原為介導，與T細胞活化進行交叉鏈接，因此在T細胞共刺激及抑制腫瘤生長方面的功效顯著，同時提高安全性。HBM7008基于和鉑醫藥創新的HBICE®平臺開發的全人源雙特異性抗體，也是目前全球針對這兩個靶點的唯一雙特異性抗體。其獨特的腫瘤表達特異性和免疫調控活性，有望在PD-L1陰性或對PD-1/PD-L1免疫治療藥物具耐藥性的患者中，產生更好的療效。憑借其新型生物學作用機制及雙抗設計，有望避免4-1BB可能引發的肝毒性風險。
關于和鉑醫藥
和鉑醫藥（股票代碼：02142.HK）是一家專注于腫瘤及免疫性疾病領域創新藥研發及商業化的全球化生物制藥企業。公司通過自主研發、聯合開發及多元化的合作模式快速拓展創新藥研發管線。
和鉑自有的抗體技術平臺Harbour Mice®可生成雙重、雙輕鏈（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體。基于HCAb抗體平臺開發的免疫細胞銜接器（HBICE®）能夠實現傳統藥物聯合療法無法達到的抗腫瘤療效。Harbour Mice®，HBICE®與單B細胞克隆篩選平臺共同組成了和鉑的下一代創新治療性抗體研發引擎。更多資訊，請訪問：www.harbourbiomed.com 。
關于CULLINAN ONCOLOGY, INC
Cullinan Oncology, Inc.（納斯達克：CGEM）是一家生物制藥公司，致力于為癌癥患者創造新的護理標準。其無國界地開展創新，尋找最具前景的可用于臨床的癌癥療法，無論是通過自身的發現努力或通過與學術和行業伙伴的特別合作。基于對免疫腫瘤學和癌癥轉化醫學的深刻理解，其利用在小分子和生物制劑方面的科學優勢，創造出與眾不同的想法，確定獨特的目標，并選擇最佳方式來開發各種癌癥適應癥的轉型療法。在新型研究模式的推動下，其突破了從候選藥物選擇到癌癥治療的傳統界限，應用嚴格的早期實驗，只將最具前景的研究成果快速推向臨床，最終實現商業化。因此，其多元化的管線是以激活免疫系統或抑制各種模式的關鍵致癌因素的研究成果策略性地構建而成，每項研究成果均有可能成為同類產品中最佳的或第一產品。
其員工擁有深厚的科學專業知識，尋求開放式創新，并發揮創造力，加緊研發工作，以實現為癌癥患者帶來新的治療方案的承諾。
