蘇州2023年4月17日 /美通社/ -- 康寧杰瑞生物制藥(股票代碼：9966.HK)宣布，公司自主研發的PD-L1/OX40雙抗（研發代號：KN052）臨床前研究結果在2023年美國癌癥研究協會年會（AACR 2023）Late-Breaking Research首次公布。

AACR年會是全球規模最大的腫瘤科學盛會，每年聚集來自全球各地高質量的腫瘤學研究和臨床進展。Late-Breaking Research是AACR年會備受關注的會議環節，主要展示腫瘤治療領域最具創新性和臨床潛力的研究。KN052是康寧杰瑞自主研發的、全球首個進入人體臨床研究階段的PD-L1/OX40雙抗，其臨床前研究數據已于4月16日(美國東部時間) 在會場公開，電子壁報可在公司網站www.alphamabonc.com上查閱。

標題：KN052是一種新型PD-L1/OX40雙特異性抗體，顯示出強大的抗腫瘤功效
會議分會：最新突破研究：實驗和分子療法
展示形式：壁報
壁報編號：35-13

臨床前研究顯示，KN052具有可接受的藥代動力學與安全性，抗腫瘤活性明顯強于兩個單靶點對照抗體單用及聯用：

• KN052顯示高親和力與人PD-L1、OX40結合（KD分別為2.38nM和11.9nM），可有效阻斷PD-L1與PD-1/CD80的相互作用，并激活OX40信號通路，且兩者存在協同效應。
• 單次給藥后藥代動力學數據顯示，在3-30mg/kg劑量范圍內藥代動力學參數呈線性，且在雌性和雄性動物中沒有明顯差別。
• 在MC38和MCA205小鼠模型中，KN052 3mg/kg和15mg/kg有明顯的抗腫瘤效果，且對腫瘤有長期的抑制作用。
• 食蟹猴的毒性實驗中，KN052顯示安全性良好，最高非重度毒性劑量（HNSTD）為30mg/kg。
• KN052的I期臨床實驗正在中國進行，預計2023年獲得初步結果。

關于KN052

KN052是康寧杰瑞自主研發的PD-L1/OX40雙特異性抗體，能夠同時識別PD-L1與OX40，可有效阻斷PD-L1與PD-1的相互作用，并激活OX40信號通路。目前，KN052正在中國開展I期臨床研究。

關于康寧杰瑞

康寧杰瑞生物制藥成立于2015年，公司以"讓腫瘤成為可控、可治的疾病"為使命，專注于創新腫瘤大分子藥物的研發、生產和商業化。2019年12月12日，康寧杰瑞生物制藥在香港聯交所主板上市，股票代碼：9966.HK。

公司匯聚了一支由歸國頂尖科學家領銜的專業研發團隊，擁有從創新藥的早期研發、工藝開發、商業生產到臨床研究的完整產業鏈，自主開發了蛋白質/抗體工程、抗體篩選和多功能抗體平臺。公司已申報發明專利80項，授權26項。

康寧杰瑞的產品管線由具備全球競爭力和差異化優勢的單域抗體、雙特異性抗體及抗體偶聯物等抗腫瘤新藥組成，其中2個品種入選國家"重大新藥創制"專項，3個品種獲美國FDA授予4項孤兒藥資格。全球首個皮下注射PD-L1抑制劑恩沃利單抗注射液（研發代號：KN035，商品名：恩維達®）已獲批上市，6個品種在中國、美國、澳大利亞開展30多項臨床研究，其中3個品種8項研究在中美進入關鍵性臨床研究階段。

"康達病患，瑞濟萬家"，康寧杰瑞始終以臨床價值和患者需求為導向，堅持國際化和差異化戰略，聚焦創新、安全、可負擔的抗腫瘤藥開發，惠及中國和全球患者。

歡迎訪問公司網站：www.alphamabonc.com