悉尼2023年8月10日 /美通社/ -- Race Oncology Limited（以下簡稱"Race"）欣然提供戰略更新，包括修訂企業戰略，旨在優化現有資源的利用，同時推動bisantrene的商業合作與協作潛力。

不斷發展的企業戰略

Race的新戰略旨在最大程度發揮bisantrene的內在價值：

抗癌+心臟保護

Race的核心重點是影響癌癥療效并應對化療心臟毒性的挑戰。研究將利用bisantrene在具有高度未滿足需求的兩種癌癥患者群體轉移性乳腺癌(mBC)和急性髓系白血病(AML)中的獨特機制，為未來一系列適應癥鋪平了道路。

轉移性乳腺癌(mBC)

mBC患者將從一種可以同時提供抗癌和心臟保護的治療方法中大大受益，該方法改善了安全性，可以提供更多劑量。

mBC已被確定為bisantrene的主要適應癥，這為Race提供了機會來滿足這一明確的高度未滿足的患者需求。美國每年約有36000名mBC患者，商機巨大。

Race計劃將bisantrene RC220與mBC中使用最廣泛的化療藥物蒽環類抗癌藥物阿霉素聯合進行1/2期臨床試驗。一旦RC220獲得GMP（藥品生產質量管理規范），并完成毒理學研究、倫理審查和監管批準，將啟動該試驗。預計試驗將于2024年第三季度開始。

急性髓系白血病(AML)

AML計劃仍然是Race戰略的關鍵部分，因為目前尚需要一種新的治療方法來改善現有的癌癥治療選擇，同時減少對每年不適合其他療法的約16,000名美國AML患者的毒性影響。

Race計劃將bisantrene納入1b/2a期臨床試驗，在該試驗中將與口服地西他濱/西屈嘧啶聯合使用，進行劑量遞增研究，隨后再與標準治療進行三聯組合。初始階段將從最初的RC110（中心靜脈給藥）制劑過渡到RC220。該試驗計劃于2023年第四季度末開始，并在2024年進入從RC110到RC220的過渡。

Race認為，AML計劃為建立早期商業合作提供了重要機會。

發現

我們的發現項目旨在進一步闡明bisantrene的心臟保護作用機制，以及City of Hope的發現，即bisantrene是最強效的FTO抑制劑。這一發現提示可以選擇性地向FTO過度表達的患者進行靶向治療。

這個發現項目將會：

• 繼續深入研究bisantrene獨特的作用機制，以實現在與蒽環類藥物聯合使用時減少心臟毒性及相關心臟保護的效果
• 幫助明確蒽環類藥物與阿霉素等蒽環類藥物之間的個體臨床優勢
• 通過City of Hope聯盟加強對FTO的探索
• 與莫納什大學進一步開展FTO抑制劑發現項目
• 深入了解m6A通路內的作用機制
• 開發可在臨床中使用的生物標志物檢測方法

新bisantrene

在這個項目下進行的活動旨在加強bisantrene的知識產權，開發新一代bisantrene，以改善患者的療效和體驗。

該項目將：

• 在RC110的基礎上進行擴展和利用，將RC220納入臨床
• 開發新一代bisantrene，擴大治療適應癥，加強知識產權，增強合作選擇，從而有望延長bisantrene的整體生命周期。

更多后續適應癥

Race對mBC和AML的關注使其將其他具有前景數據的研究適應癥歸類為"后續適應癥"。這些疾病領域包括黑色素瘤、軟組織肉瘤、腎細胞小細胞癌和肺癌。

商業化戰略

Race已做好商業化準備，將參與國際生物制藥對話，為合作機會創造條件。Race相信其臨床計劃增強并提供了獨特的商機，現在可以由適當的市場內制藥公司實現。

Race保留了充足的現金儲備。AML 1b/2a期研究和承諾的臨床前項目已獲得充分資金支持。Race正在研究各種資金籌集途徑，為預計將于2024年末開始的mBC研究提供資金。

戰略更新和Strategy Deck可在此下載。