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同源康醫藥TY-9591腦轉移關鍵臨床全國首例患者成功入組

2023-08-18 10:49 4623

上海和湖州2023年8月18日 /美通社/ -- 2023年8月18日,同源康醫藥宣布公司靶向肺癌腦轉移新藥TY-9591在河南科技大學第一附屬醫院成功入組首例患者。該研究是一項隨機、開放、多中心關鍵 Ⅱ 期臨床研究(登記號CTR20231808),旨在評價TY-9591片對比奧希替尼一線治療EGFR敏感突變陽性非小細胞肺癌腦轉移患者的療效和安全性,由中國醫學科學院腫瘤醫院石遠凱教授牽頭。

前期臨床研究顯示,TY-9591在肺癌腦轉移患者中的顱內客觀緩解率(iORR)高達100%,完全緩解率(CR)達14%,中位緩解深度為62%,表現出非常優異的臨床療效。常見的不良反應為血細胞計數降低等實驗室檢查異常,絕大部分為1-2級,總體安全可控。TY-9591可為肺癌腦轉移患者帶來更優的一線治療選擇。

2020年中國肺癌新發病例數82萬[1],晚期非小細胞肺癌(NSCLC)腦轉移患者的發病率可高達60%,且隨著生存期的延長,腦轉移累積發生率逐年增加,其自然平均生存期僅1-2個月[2],預后差,嚴重危及患者生命及生存質量,全球尚無針對肺癌腦轉移適應癥的有效藥物獲批上市,這是臨床治療的難點和痛點,存在巨大的未被滿足的臨床需求。本研究首例患者的成功入組標志著本項研究正式拉開帷幕,也意味著為EGFR突變陽性肺癌腦轉移患者帶來了新希望。

消息來源:同源康醫藥
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