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勃林格殷格翰survodutide三項肥胖全球III期臨床試驗中國同步遞交

2023-08-28 16:43 3151
  • II期數據顯示,survodutide治療組超重或肥胖者的體重減輕可高達19%1
  • 中國與全球同步遞交III期國際多中心臨床試驗,將深入探索survodutide的療效和安全性

上海2023年8月28日 /美通社/ -- 2023年8月25日,勃林格殷格翰中國向國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE, NMPA)遞交了針對超重或肥胖人群的三項survodutide(GCGR/GLP-1R雙重激動劑)注冊性III期國際多中心研究,此次遞交與全球同步。此前公布的針對超重或肥胖人群開展的劑量探索性II期研究的數據表明,在為期46周的survodutide治療期后,患者體重減輕可高達19%1, 中國患者也參與了此項II期研究。

勃林格殷格翰人藥業務負責人 Carinne Brouillon 表示:"勃林格殷格翰依托一直以來在代謝心腎疾病方面的強大優勢,正繼續擴大和加速在該領域的產品組合,并希望盡快將survodutide提供給有需要的患者。目前肥胖治療存在明顯的未被滿足的臨床需求, survodutide 有望憑借雙重作用機制進一步改善該疾病患者及其相關并發癥的治療效果。"

基于既往研究成果,即將開展的三項全球III期臨床試驗,主要考察survodutide的療效和安全性。更多研究細節將在三項研究啟動前公布,全球計劃在2023年底入組患者。

消息來源:勃林格殷格翰
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