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Currax Pharmaceuticals:CONTRAVE/MYSIMBA 不會增加重大心臟不良事件的風險 | 在一項大規模長期真實世界證據研究中已被證明

Currax Pharmaceuticals
2023-10-19 01:28 3579

田納西州布倫特伍德 2023年10月19日 /美通社/ -- Currax Pharmaceuticals LLC(簡稱 "Currax")今日發布了一項心血管健康結果分析 (HOA) 的主要結果。這項研究評估了減肥藥 CONTRAVE®/MYSIMBA® 的心血管安全性。這項真實世界研究將 CONTRAVE®/MYSIMBA® 與一款類似產品進行了比較,目的是測量重大不良心血管事件 (MACE) 的發生率。該研究的主要分析涵蓋了 24,600 多名患者,平均隨訪時間超過 1,700 天。

研究人員發現,沒有證據表明 CONTRAVE®/MYSIMBA® 組的心血管疾病風險比對照組更高,在 MACE 方面也沒有統計學意義上的顯著差異。這項 HOA 研究的結果與之前的四項隨機臨床試驗以及對超過 60 萬名患者進行的超過 9 年的上市后安全性監測的數據一致。這進一步證實了 CONTRAVE®/MYSIMBA® 的心血管安全性。

Currax 的高級副總裁、首席醫療官 Michael Kyle 博士表示:"這項心血管健康結果分析的結果是對服用 CONTRAVE®/MYSIMBA® 的患者進行長期隨訪后得出的,我們對這個結果感到滿意。我們計劃最近與美國食品藥品監督管理局和歐洲藥品管理局分享完整的研究報告,而完整的 HOA 研究結果將于不久后發表在科學刊物上。"

Currax 的總裁兼行政總裁 George Hampton 表示:"在真實世界證據分析領域頂尖專家的支持下,我們于近兩年前啟動了這項重要的安全性研究。這項研究對服用 CONTRAVE®/MYSIMBA® 的患者具有重要意義,我對研究結果感到非常滿意。對于所有為此做出貢獻的人,我表示誠摯的感謝。除了發表這項研究之外,我們還與 FDA 和 EMA 合作,準備在 2024 年初啟動一項大型心血管成果試驗。"

消息來源:Currax Pharmaceuticals
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