蘇州2023年12月6日 /美通社/ -- 全球領先的疫苗CDMO公司藥明海德(WuXi Vaccines)宣布其位于蘇州的首個獨立CDMO基地首次通過一家全球疫苗巨頭的現場審計,這也是藥明海德首次通過客戶GMP審計,標志著公司質量體系符合全球GMP標準,達到行業領先水平。
此次客戶審計為期三天,審計范圍覆蓋藥明海德蘇州基地的原液生產廠、制劑生產廠、QC實驗室、倉庫、公用設施以及質量體系,結果無關鍵發現項。這也為藥明海德繼續為客戶項目提供GMP生產服務奠定了堅實基礎。
藥明海德首席執行官董健先生表示:"我們非常高興成功通過全球疫苗巨頭的首次GMP審計,這不僅體現了藥明海德對卓越質量的堅定承諾,也體現了公司作為疫苗行業值得信賴的合作伙伴,贏得了客戶的高度認可。我們將一以貫之地恪守全球高質量標準,繼續通過靈活的項目管理能力和強大的產能,為全球合作伙伴賦能,加速其疫苗產品管線研發和生產,增進全球公眾健康福祉。"
今年9月,藥明海德蘇州基地全面投產,為全球客戶提供從工藝開發、制劑開發到臨床規模原液生產,以及中小規模無菌制劑生產服務。