深圳2023年12月26日 /美通社/ -- 12月22日,創新藥地西泮鼻噴霧劑(維圖可)在廣東省人民醫院(廣東省醫學科學院)開具了全國首張處方。至此,康哲藥業今年三款成功獲批上市的創新藥均已正式進入全國規?;R床應用,標志著公司推進創新產品商業化進程的又一個重要里程碑。
作為一家鏈接醫藥創新與商業化,把控產品全生命周期管理的開放式平臺型企業,康哲藥業始終聚焦未被滿足的臨床需求,立足自身商業化能力和具有規模效應的臨床資源,與全球源頭創新力量廣泛合作,聯合開發具有學術價值、差異化優勢的創新醫藥產品,提升中國患者對全球創新藥的可及性。2023年,康哲藥業創新成果逐步落地,三款創新產品成功在中國獲批上市,兩款創新產品處于中國NDA審評中,超十余款創新產品正在穩步推進以RCT為主的中國注冊性臨床試驗。同時,今年以來包括地西泮鼻噴霧劑(維圖可)在內的合計5款藥物新納入/續約國家醫保目錄。
地西泮鼻噴霧劑(維圖可)開具了全國首張處方,標志著中國首個地西泮鼻用噴霧劑正式進入臨床應用,彌補了院前癲癇急救未被滿足的臨床需求,為國內6歲及以上兒童和成人癲癇患者的叢集性/急性反復性癲癇發作帶來全新的急性治療方案。
2023年6月7日,地西泮鼻噴霧劑獲得中國國家藥品監督管理局上市批準,用于六歲及以上兒童和成人癲癇患者的叢集性/急性反復性癲癇發作的急性治療。其與患者通常的癲癇發作模式不同,表現為間歇、刻板、頻繁的癲癇發作特點。并于12月13日,產品獲納入新版國家醫保目錄乙類范圍,對減輕患者負擔和提高用藥可及性具有積極意義。
維圖可為中國第一款獲批的用于叢集性/急性反復性癲癇發作的地西泮鼻用噴霧劑。產品是通過鼻粘膜給藥的地西泮專有制劑,具有較高的生物利用度,以及突出的吸收性、耐受性和可靠性。維圖可配方結合基于維生素E溶劑和Intravail®吸收增強劑的獨特組合,Intravail®跨粘膜吸收增強技術能夠無創輸送各種蛋白質、肽和小分子藥物。維圖可通過鼻內給藥,在醫生的處方及醫護人員指導下,可以隨時隨地施用,且起效迅速,擁有癲癇急救、便捷給藥的差異化優勢,能夠滿足目前國內癲癇患者叢集性/急性反復性癲癇發作時急性治療的臨床需求。
康哲藥業心腦血管/消化業務(深圳康哲)總經理蔣慶富先生表示,"我們非常高興地看到維圖可(地西泮鼻噴霧劑)首張處方正式落地,可以讓國內更多癲癇患者用上這款質高價優的急救產品,這是我們堅持創新驅動、踐行社會責任的意義所在。隨著維圖可成功商業化上市,滿足我國院前癲癇急救未被滿足的臨床需求,不僅為臨床醫生提供了一種創新的治療方案,也為癲癇患者的叢集性/急性反復性發作帶來給藥便捷、起效快速的優選。我們將通過高效的商業化團隊,實現維圖可更多醫院的覆蓋,為廣大中國癲癇患者保駕護航。"
在近期剛結束的第十屆CAAE國際癲癇論壇上,康哲藥業與中國抗癲癇協會達成戰略合作,成立"CAAE-康哲患者關愛基金",以共同提升癲癇患者及廣大群眾對癲癇疾病的了解與認知,助力患者教育,完善疾病管理。同時,助力強化癲癇疾病臨床治療的國際交流,推動院前急救及診療的規范化進程。
創新之旅道阻且長,未來可期??嫡芩帢I將不忘初心,聚焦中國醫療未滿足之需,持續挖掘國際品質的新藥、好藥,高效推動產品臨床開發和商業化發展,為臨床急需提供更多的優質產品,為守護患者健康生活和生命質量貢獻力量。