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新澤西州東盧瑟福2025年8月25日 /美通社/ -- Cambrex 是全球領先委託開發製造商 (CDMO),今天宣布 Cambrex 旗下公司 Snapdragon Chemistry 已擴建位於麻省窩咸的活性藥物成份 (API) 工廠進一步支援勝肽療法研發和製造。
新 GMP 製造機組增加整體設施佔地 20%,並包括用於製備 HPLC 色譜法和冷凍乾燥的 ISO-7 無塵室、原料冷藏庫和產品儲存機組。隨著這項投資完成,Snapdragon 現在可利用固相勝肽合成 (SPPS)、液相勝肽合成 (LPPS) 或混合方法,支援勝肽項目從研發至 GMP 製造。
Snapdragon Chemistry 總經理 Eric Fang 博士表示:「我們設計此設施時,為勝肽候選藥物研發,考慮到三步驟策略。我們為了概念驗證,而從自動化 SPPS 科技開始。同時,我們利用 LPPS 科技來最佳化流程,從而加速研發和降低製造成本。然後,我們可以轉移此過程至我們的大型製造設施(例如愛荷華州查爾斯城),而在傳統大批反應器中製造材料,大幅降低這些藥物的成本。 」
Snapdragon 的 LPPS 科技利用傳統 API 間歇反應器和連續流,避免倚賴專門的固相反應器。這種新的 LPPS 科技與標準固態勝肽合成製程相比,大幅減少溶劑需求和過量試劑需要。
Cambrex 科學總監 Matt Bio 博士說:「SPPS 確實有其用武之地。我們於早期研發中,利用它來迅速進入臨床和概念驗證。可是,如果您想向大量患者提供勝肽藥物,它並非可擴展的解決方案。我們已設計 LPPS 流程,因此我們可利用 Cambrex 內全部 140 萬公升產能來提供勝肽藥物。」
Cambrex 持續投資於複雜的合成方式研發,包括為勝肽製造作進一步創新,以及為寡核苷酸過程最佳化,進行人工智能應用的最新研究。
Snapdragon Chemistry 簡介
Snapdragon Chemistry 是 Cambrex 旗下的公司,利用最先進自動化科技和專利設備,專門從事活性藥物成份 (API) 批量和連續流動流程研發,並解決複雜過程和分析研發的挑戰。Snapdragon 在麻省窩咸設有研發和製造總部,並聘用超過 70 名與當地科學界有密切關係的員工,當中 31 名員工是博士級科學家。
關於 Cambrex
Cambrex 是全球領先委託開發製造商 (CDMO),提供整個藥物生命週期中的藥物原料研發和製造,以及全面分析和 IND 支援的服務。
Cambrex 擁有超過 40 年經驗和 2,000 名專家組成的團隊,服務來自北美和歐洲的全球客戶。該公司提供一系列專門藥物原料科技和產能,包括連續流、受管制原料、固態科學、原料特性和高度強效 API。