上海2016年4月28日電 /美通社/ -- 藥明康德集團企業藥明生物今日宣布,公司合作伙伴譽衡藥業已向黑龍江食品藥品監督管理局提交了創新全人PD-1抗體GLS-010注射液的新藥臨床試驗(IND)申請。藥明生物對此表示熱烈祝賀。作為腫瘤免疫療法領域的重要發現之一,目前PD-1抗體新藥已經在國外上市并極大地提升了多型腫瘤的治療方案,為眾多患者帶來福音。
“我們非常高興能與藥明康德建立戰略合作伙伴關系,幫助譽衡藥業實現開發國際標準的生物新藥的夢想,” 譽衡藥業董事長朱吉滿先生表示,“譽衡委托藥明生物開發的PD-1抗體實現了兩個里程碑:一方面,這是我國第一個使用國際先進的轉基因動物技術自主研發的具有完善自主知識產權的創新全人單克隆抗體;另一方面,通過使用藥明生物國際認可、有自主知識產權的細胞株及細胞培養平臺開發表達量10g/L的生產工藝,顯著降低了抗體藥物的生產成本。這將幫助實現譽衡藥業盡快讓中國病患用得到、用得起創新生物藥的目標。”
“我們祝賀譽衡藥業,很高興能夠幫助譽衡藥業高效完成這一項目,”藥明生物首席執行官陳智勝博士表示,“與譽衡藥業通過小比例風險共擔的創新服務模式,也是藥明生物助力國內合作伙伴生物藥創新的一次新嘗試。”
“我們很高興能夠為譽衡藥業提供一站式生物藥的研發和生產服務,推動中國腫瘤免疫研究領域的發展,”藥明康德董事長兼首席執行官李革博士表示,“我們祝愿這款新藥臨床進展圓滿順利,盡早造福病患。”