蘇州2018年8月28日電 /美通社/ -- 基石藥業（蘇州）有限公司（以下簡稱“基石藥業”）今日宣布，其自主研發的抗細胞毒T淋巴細胞相關抗原4 (CTLA-4) 全人源單克隆抗體 CS1002 的臨床試驗已獲得國家藥品監督管理局（“國家藥監局”）批準。
“我們非常高興迎來今年第3個自主研發產品的中國臨床批件。CS1002 已在澳大利亞開展I期臨床試驗并于今年5月完成首例患者給藥。”基石藥業董事長和首席執行官江寧軍博士表示，“CS1002獲批臨床，也標志著基石藥業成為國內唯一一家同時擁有臨床階段抗PD-L1, PD-1和CTLA-4三個腫瘤免疫核心產品的公司?！?/p>
基石藥業產品開發與生產高級副總裁李景榮博士表示：“前期研究結果已經表明，CS1002 具有高度的選擇性、特異性，以及較強的親和力。國際上大量臨床試驗證實，以 CTLA-4 單抗聯合 PD-1 單抗在多個癌種的治療中均顯示出理想療效。我們將積極探索 CS1002 與公司產品線中其他藥物的聯合療法，爭取早日惠及中國乃至全球患者?！?
目前，基石藥業產品管線中已有十四個抗腫瘤產品，其中八個處于臨床階段，三個已在國內外開展注冊臨床試驗。基石藥業自主研發的國內首個自然全長、全人源抗 PD-L1 單克隆抗體藥物 CS1001已進入關鍵性II期臨床研究，有望成為國內首批上市的國產 PD-L1 抗癌藥物。2018年6月，基石藥業先后與 Blueprint Medicine 和 Agios 兩家公司達成獨家合作與授權協議，引入四個完成臨床概念驗證的產品，包括已在美國批準上市的 Ivosidenib 和已在美國進入III期臨床試驗的 Avapritinib。
