蘇州2020年8月31日 /美通社/ -- 創勝集團，一家具備生物藥研發、臨床和生產全流程整合能力的國際化生物制藥公司，今日宣布其旗下子公司邁博斯生物自主研發的 Claudin18.2 (CLDN18.2) 人源化單克隆抗體新藥TST001在中國開展的 I 期臨床研究已于8月28日順利完成首例患者給藥。TST001采取中美雙報的方式，已于今年6月29號在美國完成了首例患者的給藥。

此項研究 (NCT04495296) 是一項于中國開展的評估TST001治療局部晚期不可切除或轉移性實體瘤的I期臨床研究。研究目的在于評估TST001在中國患者中的安全性、耐受性、藥代動力學、初步療效和II期臨床研究推薦劑量。

此項研究的首席研究者、北京大學腫瘤醫院副院長沈琳教授表示：“CLDN18.2在包括胃癌在內的多種腫瘤中均有異常表達，是很有潛力的抗癌治療靶標，值得進行深入研究。目前，國內外尚無針對此靶標的生物藥上市。目前，我們已完成了首例患者的給藥，也非常期待試驗能夠得到積極的結果，惠及更多患者。”

創勝集團共同創始人和首席執行官錢雪明博士表示：“今年以來TST001捷報頻傳，半年多時間里，我們完成了中美兩地的IND申報、獲批、首劑注射等多個里程碑，預計此項目將于明年啟動Ib期研究。”

關于TST001

TST001 為創勝集團旗下邁博斯生物自主研發的高親和力重組人源化單克隆抗體，通過高親和力特異性結合 CLDN18.2 蛋白，介導抗體依賴性細胞毒性 (ADCC) 和補體依賴性細胞毒性 (CDC) 機制直接靶向殺滅 CLDN18.2 表達陽性的腫瘤細胞。憑借先進的工藝技術，TST001的巖藻糖修飾比例得以在生產中大大降低，進一步增強了TST001 的腫瘤殺傷活性。在各項臨床前體外藥效學研究中，TST001 較同類分子顯示出了更強的抗腫瘤活性。

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