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蘇橋生物祝賀合作伙伴君實(shí)生物PD-1/TGF-β雙功能融合蛋白藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲NMPA受理

2021-03-08 13:01 28628
近日,蘇橋生物(蘇州)有限公司合作伙伴上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司宣布,其PD-1/TGF-β雙功能融合蛋白JS201注射液(項(xiàng)目代號(hào):JS201) 順利獲得中國國家藥審中心受理。

蘇州2021年3月8日 /美通社/ -- 近日,蘇橋生物(蘇州)有限公司(蘇橋生物)合作伙伴上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司(君實(shí)生物688180.SH,1877.HK)宣布,其PD-1/TGF-β雙功能融合蛋白JS201注射液(項(xiàng)目代號(hào):JS201) 順利獲得中國國家藥審中心受理。

JS201是君實(shí)生物自主研發(fā)的能同時(shí)靶向PD-1和TGF-β轉(zhuǎn)化生長因子-β)的雙功能融合蛋白,也是國內(nèi)首款申報(bào)臨床試驗(yàn)的PD-1/TGF-β雙靶點(diǎn)藥物。JS201可有效阻斷PD-1和TGF-β免疫抑制通路,改善腫瘤微環(huán)境中的免疫調(diào)節(jié)作用,從而促進(jìn)人體免疫系統(tǒng)對(duì)于腫瘤細(xì)胞的殺傷作用,有效增強(qiáng)免疫應(yīng)答,減少免疫逃逸及耐藥性的發(fā)生。

蘇橋生物首席執(zhí)行官王永忠博士表示:“熱烈祝賀合作伙伴君實(shí)生物的JS201進(jìn)入新的階段。我們非常榮幸能夠依托蘇橋生物先進(jìn)的一體化生物藥開發(fā)平臺(tái),高質(zhì)量且快速的完成了該項(xiàng)目的GMP原液生產(chǎn)等CMC工作。我們也預(yù)祝JS201項(xiàng)目臨床研究進(jìn)展順利,早日造福更多的腫瘤患者。”

消息來源:蘇橋生物
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