倫敦和東京2021年12月23日 /美通社/ -- 全球藥物流產領域領先企業Linepharma International Ltd.今天宣布，其子公司Linepharma KK已申請在日本生產和銷售口服藥物MEFEEGO?，用于妊娠63天以內的藥物流產。這種藥物被認為是國際上早期妊娠藥物流產的黃金標準i，并被列入世界衛生組織（WHO）人工流產基本藥物清單。ii
如果在日本成功提交，該藥物將成為日本首款獲批墮胎藥物。在此之前，該藥物已在澳大利亞和加拿大推出，最近則將于今年晚些時候向韓國衛生當局提交申請。 這種人工流產藥物在80個國家銷售，在世界各地都保持了出色的安全性記錄。iii
作為世界首款組合裝的米非司酮和米索前列腺藥物組合，該藥將在日本以MEFEEGO?的名稱發售。向日本獨立行政法人醫藥品醫療器械綜合機構（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, 簡稱PMDA）提交的申請以一項日本三期臨床試驗的結果為基礎，該試驗的受試者包括120名18至45歲的女性。如果這種藥物獲得批準，日本女性將根據個人需求獲得另一種治療選擇。僅在2019年，該國接受流產手術的女性就達156,430人。
Linepharma International總經理Marion Ulmann表示：“Linepharma是人工流產藥物領域的全球先鋒企業，致力于改善性健康和生殖健康，包括發現、開發和銷售人工流產藥物組合在內的創新型健康解決方案。我們同樣致力于與衛生監管機構、醫療保健專業人員、患者群體和其他利益相關者密切合作，以確保提供安全有效的選擇。我們在日本的MEFEEGO藥物申請對于日本女性來說是一個非常重要的里程碑，她們將首次獲得一種全新的人工流產選擇。”
全世界每年大約進行7300萬例人工流產。全球估值數據顯示，45%的人工流產未能確保安全。iv根據世界衛生組織的說法，人工流產是一種簡單而安全的醫療干預措施，可以由范圍廣泛的醫療保健專業人員通過藥物或外科手術有效施行。v
