上海2023年3月28日 /美通社/ -- 2023年3月20日-22日，第二屆心力衰竭治療與器械會議（THT 2023）的Late-Breaking Clinical Science（LBCS）專場期間，備受全球肺高壓診療領域關注的PADN-5研究隨訪結(jié)果重磅發(fā)表。作為首個探索肺動脈去神經(jīng)術（PADN）治療心衰合併毛細血管後和前混合性肺高壓（CpcPH）的假手術隨機對照研究，PADN-5取得振奮人心的突破性成果 -- PADN於3年隨訪期間展現(xiàn)出極佳長期獲益，且始終顯著優(yōu)於對照組。此次研究瞄準世界級臨床難題，PADN治療心衰合併CpcPH患者長期安全、有效的信號首度釋放，或?qū)⒊蔀橥苿尤蛐乃W科進展的未來新希望。

此次THT 2023大會上，全球心血管領域泰斗Gregg W. Stone教授在波士頓時間上午專場中，以PADN技術為主題在國際舞臺上展開精彩演繹，「中國原創(chuàng)」再度聚焦全球頂尖專家目光。屹立學術之林、觀其聳構(gòu)巍峨 -- 國際心血管學術領域著名專家的一致認可，彰顯PADN技術跨國界發(fā)展的硬核實力。PADN國際多中心臨床試驗即將開啟，或?qū)镻ADN臨床應用增添全新力證，助力開啟PADN技術全球化發(fā)展新篇章。

關於PADN-5研究3年隨訪結(jié)果

PADN-5是一項多中心、隨機、假手術對照臨床研究，旨在探索PADN治療繼發(fā)於心衰的CpcPH患者的有效性及安全性。本研究共納入98例繼發(fā)於左心衰的CpcPH患者，且符合接受最大劑量的心衰藥物治療且達到臨床穩(wěn)定、至少3個月內(nèi)未使用PAH靶向藥物的納入標準。其中。試驗組48例（PADN+心衰標準藥物治療），對照組50例（假手術+西地那非+心衰標準藥物治療）。

研究結(jié)果顯示，試驗組的6個月、1年、3年臨床惡化發(fā)生率均顯著低於對照組，且其術後1年、3年時的心衰再入院、心源性死亡及全因死亡發(fā)生率亦明顯低於對照組。試驗組於術後6個月和3年隨訪時所得其它指標，如N端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）和六分鐘步行距離（6MWD），均顯著優(yōu)於對照組，而在術後6個月右心導管檢查（RHC）測得的肺血管阻力（PVR）及肺毛細血管楔壓（PCWP）方面亦得到了相同結(jié)果。

PADN-5研究的3年隨訪結(jié)果證明了PADN可使CpcPH患者長期獲益。對比西地那非聯(lián)合心衰標準藥物治療，PADN聯(lián)合心衰標準藥物治療可以顯著降低臨床惡化發(fā)生率，無論是術後6個月、術後1年還是術後3年。此外，PADN能夠有效改善血流動力學指標，提高患者運動耐力，改善患者心臟功能及臨床預後。

關於PADN

PADN是一種突破性、創(chuàng)新性治療肺高壓手段，成功開創(chuàng)器械介入治療肺高壓新時代。自PADN-1首次人體試驗至今， PADN在肺高壓患者中的應用探索與驗證，憑借陸續(xù)公佈的PADN-1、PADN-1 Phase Ⅱ、PADN-5、PADN-CFDA的優(yōu)異數(shù)據(jù)表現(xiàn)，贏得全球?qū)W術界的高度關注與認可。2022年8月，PADN首次被載入歐洲新版《2022 ESC/ERS肺高壓診療指南》，為全世界的肺高壓患者帶來新的希望。

關於帕母醫(yī)療

帕母醫(yī)療成立於2013年，始於心肺領域，著眼解決更多未滿足的臨床需求，帕母醫(yī)療長期深耕突破性技術的科學探索及國際視野的商業(yè)化開拓，致力於打造以臨床價值為源驅(qū)動力的OTM（From Operating Table to Market）創(chuàng)新平臺，為患者生命復原力而行動。

帕母醫(yī)療開發(fā)的以射頻消融醫(yī)療器械及設備為首的多個產(chǎn)品成功獲得國內(nèi)外超五十項發(fā)明專利及方法學保護，並成功進入國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序流程，獲得歐盟CE質(zhì)量體系認證。2021年2月，帕母醫(yī)療原創(chuàng)的一次性使用環(huán)形肺動脈射頻消融導管16天快速榮獲美國食品和藥物管理局（FDA）突破性器械資質(zhì)，屬該領域國內(nèi)首家獲此資質(zhì)的企業(yè)。2022年8月，原創(chuàng)肺動脈去神經(jīng)術（PADN）首次被載入歐洲新版《2022 ESC/ERS肺動脈高壓診療指南》，並登上美國經(jīng)導管心血管治療學研討會（TCT2022）、美國心血管研究技術會議（CRT20）等國際大會公佈PADN系列研究結(jié)果。在心力衰竭治療與器械會議（THT 2023）上，PADN-5最新隨訪結(jié)果首度公開，已成為推動全球心衰學科進展的未來新希望。