上海2025年3月24日 /美通社/ -- 2025年3月24日，復宏漢霖（2696.HK）發佈2024年度業績，於業績期內實現營業收入約人民幣57.244億元，較去年同期增長約6.1%，淨利潤達8.205億元，同比增長50.3%，淨利潤率達14.3%，同比增長41.6%。這是繼2023年首次取得全年盈利之後，公司連續第二年實現全年盈利。核心產品商業化銷售的持續擴大成為業績盈利的重要驅動力，產品銷售收入合計約人民幣49.335億元，同比增長8.3%。此外，公司全年研發投入達到人民幣18.405億元，同比增長28.4%。

公司加速創新管線突破並高效拓展全球佈局，釋放更多增長潛力，推動公司可持續高質量發展。截至目前，復宏漢霖已有6款產品在中國獲批上市，4款產品在國際獲批上市，觸達50多個國家和地區，廣泛覆蓋亞洲、歐洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲，惠及全球超75萬患者。業績期內，公司在全球範圍內完成25項上市註冊申請遞交，並獲得17項批準，覆蓋中國、美國、歐盟、加拿大、印尼等多個國家和地區，加速產品全球化進程。同時，公司秉持差異化的創新研發策略，構建了約50個分子的多元化管線，覆蓋單抗、多抗、抗體偶聯藥物（ADC）、融合蛋白等豐富的藥物形式，並持續深化AI等前沿技術和平臺賦能，破解臨床之需並促進創新成果轉化落地。

復宏漢霖董事長張文傑先生表示：「公司持續實現全年盈利增長，充分驗證了我們在戰略佈局和商業運營效率上的不斷提升，為可持續發展奠定了堅實基礎。秉持『以患者為中心』的理念，復宏漢霖將繼續聚焦臨床未盡之需，充分發揮一體化平臺優勢，進一步優化精益運營管理體系，助力公司邁向更高質量發展。」

復宏漢霖執行董事、首席執行官朱俊博士表示：「過去一年裡，我們錨定創新和國際化兩大抓手，全面加速海外市場拓展，成為中國生物醫藥企業出海領導者，同時打造多元化創新管線，並積極擁抱前沿技術，不斷激發創新活力，釋放持續增長動能。面向未來，我們將繼續以創新為引領，在國際化征程上闊步前行，為全球患者提供更多高品質治療方案。」

連續盈利聚勢增長，全球拓局致遠新篇

2024年，公司繼續深耕乳腺癌、肺癌、消化道腫瘤等高發癌種領域，核心產品營收保持穩健增長，推動連續盈利目標。業績期內，公司6款產品銷售收入合計約人民幣49.335億元，同比增長8.3%，其中，公司自建商業化團隊推廣的漢曲優^®（曲妥珠單抗，美國商品名：HERCESSI?，歐洲商品名：Zercepac^®）、H藥 漢斯狀^®（斯魯利單抗，歐洲商品名：Hetronifly^®）、漢貝泰^®（貝伐珠單抗）和漢奈佳^®（奈拉替尼）於2024全年分別實現銷售收入約人民幣28.100億元、13.126億元、1.971億元和0.453億元。此外，基於與合作夥伴的約定，公司就漢利康^®（利妥昔單抗）實現銷售及授權許可收入約人民幣5.504億元，漢達遠^®（阿達木單抗）實現銷售收入0.401億元。

公司乳腺癌領域重磅產品漢曲優^®繼續保持良好增長。2024年，該產品全球銷售額收入約人民幣28.100億元，其中，國內銷售額約人民幣26.924億元，海外銷售收入約1.176億元，同比增長27.0%。漢曲優^®是在中美歐三地獲批的國產單抗生物類似藥，也是獲批上市國家和地區最多的國產單抗生物類似藥。2024年，該產品在菲律賓、巴西、美國、加拿大等多地獲批上市，並成功發貨至沙特和美國，其商業化供貨網絡已覆蓋中國、東南亞、北美、歐洲、中東及拉丁美洲等地區。截至目前，漢曲優^®已在50多個國家和地區獲批上市，包括美國、英國、加拿大、法國、德國、瑞士、澳大利亞等，並進入中國、英國、法國、德國等多個國家的醫保目錄，惠及超過24萬名患者。2024年，公司乳腺癌產品矩陣再添「利器」。2024年8月，復宏漢霖與甫康藥業達成小分子抗腫瘤藥物漢奈佳^®的商業化合作。該款產品主要用於HER2陽性早期乳腺癌的強化輔助治療，可與漢曲優^®實現序貫治療，有望降低HER2陽性早期乳腺癌患者術後5年和10年復發風險，為患者提供了全新的治療選擇。

聚焦肺癌和消化道腫瘤，H藥 漢斯狀^®以突破性療效和差異化優勢，獲得廣泛認可，已在中國、歐洲和東南亞等30多個國家和地區獲批上市，惠及超過10萬名患者。2024年，H藥實現全球銷售收入約13.126億元，同比增長17.2%，其中，國內銷售額約人民幣13.089億元。H藥是全球首個獲批用於一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗。2024年12月，該產品獲批非鱗狀非小細胞肺癌（nsNSCLC）新適應癥，這是繼鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC)、廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC)後，該產品在肺癌領域獲批的第三項適應癥。此外，H藥已成功納入中國118個省/城市級惠民保，市場競爭力和影響力不斷提升。海外拓展方面，公司持續攜手Intas、KGbio和復星醫藥等合作夥伴全力推動H藥的全球化進程，覆蓋美國、歐洲、東南亞、中東和北非等100多個國家和地區。2024年第一季度，公司高效完成H藥首批海外發貨，標誌著H藥成為首個登陸東南亞國家的國產抗PD-1單抗，為全球更多病患帶來新的治療選擇。2025年2月，H藥於歐盟獲批上市，用於一線治療廣泛期小細胞肺癌，成為首個且目前唯一在歐盟獲批上市用於ES-SCLC治療的抗PD-1單抗，進一步惠及全球更多患者。

2024年，公司持續踐行為全球患者提供可負擔的創新產品的使命，於國際市場取得令人矚目的卓越成績，成功實現國際化閉環1.0。繼漢曲優^®和漢斯狀^®之後，中國首款生物類似藥漢利康^®在秘魯等多個拉丁美洲國家獲批上市，漢貝泰^®也首次於玻利維亞獲批上市，成為復宏漢霖第四款海外獲批自研產品。此外，公司在研地舒單抗生物類似藥HLX14的上市申請已在歐盟和美國獲受理，在研帕妥珠單抗生物類似藥HLX11的上市申請也在中國和美國獲受理，為全球化發展注入新動能。2024年以來，公司商業合作再添新成果，分別就漢曲優^®與Getz以及就5款生物藥與Abbott進一步擴大在新興市場的合作，並與Dr. Reddy's就在研達雷妥尤單抗生物類似藥HLX15達成歐美授權合作，加速推進公司產品進入全球市場。同時，公司還與Sermonix就臨床階段在研新型乳腺癌內分泌療法HLX78（拉索昔芬）達成亞洲區域合作，與Palleon簽署合作與許可協議，探索推進糖編輯療法，進一步完善夯實自身管線佈局。此外，公司與SVAX達成戰略合作，於沙特設立合資公司，共同提升先進生物藥在中東北非土耳其地區的可及性。深化創新管線佈局，破解臨床未盡之需2024年，復宏漢霖聚焦未被滿足的臨床需求，在以抗體技術為核心的創新領域持續推進，致力於加速更多潛在「First-in-Class」和「Best-in-Class」分子進入臨床開發階段。公司持續搭建並優化抗體偶聯藥物（ADC）技術平臺和T細胞銜接器（T Cell Engager, TCE）技術平臺，並充分運用以AI為代表的前沿技術，為創新研發提供有力支持。

臨床開發方面，公司積極推進H藥 漢斯狀^®、HLX22（抗HER2單抗）、HLX43（PD-L1 ADC）等創新產品的臨床開發。H藥聯合貝伐珠單抗聯合化療用於一線治療轉移性結直腸癌（mCRC）患者的國際多中心臨床研究（ASTRUM-015）進入III期研究階段，並於中國、印度尼西亞和日本完成首例受試者給藥，H藥 漢斯狀^®有望成為全球首個治療non-MSI-H mCRC的抗PD-1單抗。此外，H藥聯合化療同步放療一線治療局限期小細胞肺癌（LS-SCLC）的國際多中心III期臨床試驗和H藥聯合化療用於新輔助/輔助治療胃癌III期臨床研究正在積極推進，公司還在美國積極推進一項H藥對比一線標準治療阿替利珠單抗用於ES-SCLC的頭對頭橋接試驗，以支持H藥更多適應癥在全球的申報上市。靶向HER2創新型單抗HLX22在HER2陽性晚期胃癌中的 III期臨床試驗亦相繼獲中國藥監局（NMPA）、美國食藥監局（FDA）、日本藥品醫療器械綜合機構（PMDA）、澳大利亞藥品管理局（TGA）等許可，並完成全球首例受試者給藥。2025年3月，HLX22獲美國FDA孤兒藥資格認定，用於治療胃癌。同時，公司還啟動了HLX22聯合曲妥珠單抗和化療/聯合德曲妥珠單抗的II期臨床試驗，進一步探索以HLX22為基石的HER2靶向療法在多項實體瘤中的治療潛力。作為全球第二款、國內首款進入臨床階段的PD-L1 ADC，HLX43在實體瘤中開展的II期臨床研究已完成首例受試者給藥。此外，HLX43聯用H藥的ADC免疫聯合療法也已獲批開展晚期/轉移性實體瘤患者的Ib/II期臨床試驗，有望發揮ADC+IO協同增效的抗腫瘤作用。

與此同時，公司持續優化生產運營與質量管理體系，為未來發展築牢根基。截至目前，公司已建成48,000升商業化產能，穩定供貨中國、東南亞、北美、歐洲、中東及拉丁美洲等地區。隨著松江基地（二）項目的推進竣工驗收，公司將進一步強化產能佈局，為未來發展提供更強支撐。質量管理方面，公司商業化生產基地及配套體系已通過近百項各國藥監機構及國際合作夥伴的核查或審計，獲得中國、歐盟、美國、印尼及巴西等多個PIC/S成員國的GMP認證。此外，松江基地還通過ISO 14001環境管理體系和ISO 45001職業健康安全管理體系雙認證，標誌著其在環境可持續管理及員工健康安全管理方面達到國際先進水平，為公司全球化生產與供應體系再添權威認證。

展望未來，復宏漢霖將繼續秉持「以患者為中心」的理念，以創新為基石，以全球化為驅動，持續提升商業化運營能力、並強化產能建設，為全球患者提供更多可及、可負擔的優質治療方案，繼續向著成為具有全球競爭力的生物製藥企業穩步邁進。

關於復宏漢霖

復宏漢霖（2696.HK）是一家國際化的創新生物製藥公司，致力於為全球患者提供可負擔的高品質生物藥，產品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領域，已有6款產品在中國獲批上市，4款產品在國際獲批上市，4個上市申請分別獲中國藥監局、美國FDA和歐盟EMA受理。自2010年成立以來，復宏漢霖已建成一體化生物製藥平臺，高效及創新的自主核心能力貫穿研發、生產及商業運營全產業鏈。公司已建立完善高效的全球創新中心，按照國際藥品生產質量管理規範（GMP）標準進行生產和質量管控，不斷夯實一體化綜合生產平臺，其中，公司商業化生產基地已相繼獲得中國、歐盟和美國GMP認證。

復宏漢霖前瞻性佈局了一個多元化、高質量的產品管線，涵蓋約50個分子，並全面推進基於自有抗PD-1單抗H藥漢斯狀^®的腫瘤免疫聯合療法。截至目前，公司已獲批上市產品包括國內首個生物類似藥漢利康^®（利妥昔單抗）、自主研發的中美歐三地獲批單抗生物類似藥漢曲優^®（曲妥珠單抗，美國商品名：HERCESSI?，歐洲商品名：Zercepac^®）、漢達遠^®（阿達木單抗）、漢貝泰^®（貝伐珠單抗）、全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗漢斯狀^®（斯魯利單抗，歐洲商品名：Hetronifly^®）以及漢奈佳^®（奈拉替尼）。公司亦同步就19個產品在全球範圍內開展30多項臨床試驗，對外授權全面覆蓋歐美主流生物藥市場和眾多新興市場。

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