藥物

博安生物研發(fā)管線密集推進，LY09004完成Ⅲ期臨床首例患者給藥

綠葉制藥集團宣布，旗下山東博安生物技術(shù)有限公司（博安生物）的在研生物抗體藥LY09004已在中國完成Ⅲ期臨床試驗的首例患者給藥。

2021-02-08 14:21 11000

KN046聯(lián)合多納非尼治療晚期肝癌Ⅰ/Ⅱ期臨床研究完成首例患者給藥

近日，康寧杰瑞生物制藥（股票代碼：9966.HK）核心產(chǎn)品KN046（PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體）聯(lián)合澤璟制藥甲苯磺酸多納非尼片（VEGFR等多靶點激酶抑制劑）治療晚期肝細胞癌I/Ⅱ期臨床研究完成首例患者給藥。

2021-02-08 08:22 10512

制藥在線直播分享《美國API變更管理技術(shù)要點與申報要求解讀》

2021年，制藥在線旗下的智藥商學院第二期直播將從美國API技術(shù)變更管理為切入點，邀請制藥行業(yè)資深GMP專家丁恩峰老師直播分享《美國API變更管理技術(shù)要點與申報要求解讀》。

2021-02-07 09:54 7214

天境生物差異化CD73抗體Uliledlimab在中美兩國取得多項臨床進展

天境生物今天宣布其自主研發(fā)的、高度差異化的CD73抗體uliledlimab（也稱為TJD5或TJ004309）在中國和美國進行的晚期實體瘤研究中取得了多項臨床進展。

2021-02-05 21:00 19080

諾誠健華奧布替尼聯(lián)合R-CHOP方案一線治療套細胞淋巴瘤患者獲批臨床

諾誠健華（香港聯(lián)交所代碼：09969）今天宣布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已經(jīng)批準公司自主研發(fā)的布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑奧布替尼聯(lián)合R-CHOP方案一線治療套細胞淋巴瘤（MCL）患者的臨床試驗。

2021-02-05 12:43 17897

四環(huán)醫(yī)藥(0460.HK) 獨家代理樂提葆中國AI上市會成功舉辦

由四環(huán)醫(yī)藥控股集團有限公司獨家代理的、韓國生物制藥公司Hugel, Inc.生產(chǎn)的注射用A型肉毒毒素樂提葆 ?，成功舉辦中國AI上市會。產(chǎn)品在中國大陸地區(qū)正式啟動全面銷售工作。

2021-02-05 11:50 20027

四環(huán)醫(yī)藥(0460.HK) 獨家代理樂提葆中國AI上市會成功舉辦

2021EBC易貿(mào)生物產(chǎn)業(yè)大會日程搶先看

中國蘇州2021年2月5日 /美通社/ -- 2021第六屆易貿(mào)生物產(chǎn)業(yè)大會EBC將于3月11-13日在蘇州國際博覽中心隆重召開。截至目前，大會已攜手18家聯(lián)合主辦方、10位專家委員會成員、11位執(zhí)...

2021-02-05 10:14 24551

構(gòu)建生物醫(yī)藥企業(yè)生態(tài)聚合化發(fā)展，是丹納赫與時俱進的戰(zhàn)略目標

2021年2月2日，由丹納赫中國生命科學平臺、火石創(chuàng)造和高瓴資本Hcare共同主辦的第一屆中國生物產(chǎn)業(yè)園區(qū)合作發(fā)展高峰論壇在上海舉行。

2021-02-05 08:00 8702

構(gòu)建生物醫(yī)藥企業(yè)生態(tài)聚合化發(fā)展，是丹納赫與時俱進的戰(zhàn)略目標

2021年數(shù)字肝癌峰會上發(fā)布的一項全球調(diào)查顯示，第一波新冠肺炎疫情對肝癌防治造成了重大影響

由巴塞羅那醫(yī)院診所下屬的巴塞羅那臨床癌癥小組、CIBEREH（肝和消化系統(tǒng)疾病網(wǎng)絡(luò)生物醫(yī)學研究中心）和Ospedale Maggiore Policlinico of Milan（米蘭綜合醫(yī)院）所領(lǐng)導(dǎo)的新冠疫情期間全球肝癌結(jié)果調(diào)查發(fā)現(xiàn)，87%的治療中心變更了對肝癌患者的臨床診治。

2021-02-05 07:00 4864

天境生物宣布TJ107在中國完成2期臨床研究首例患者給藥

天境生物今天宣布其新型長效重組人白細胞介素7（rhIL-7）TJ107（efineptakin alfa，依非白介素a）治療膠質(zhì)母細胞瘤（GBM）的中國2期臨床試驗（NCT04600817）已完成首例患者給藥。

2021-02-04 21:00 18743

安達唐(R)心衰適應(yīng)癥中國獲批

阿斯利康安達唐(R)在中國正式獲批，用于成人射血分數(shù)降低型心衰患者的治療，可降低心血管死亡和因心衰住院風險。

2021-02-04 16:30 8651

安斯泰來吉瑞替尼在華附條件獲批用于治療FLT3突變急性髓系白血病

安斯泰來制藥集團今日宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已附條件批準適加坦?用于治療采用經(jīng)充分驗證的檢測方法檢測到攜帶FMS樣酪氨酸激酶3（FLT3）突變的復(fù)發(fā)性（疾病復(fù)發(fā)）或難治性（治療耐藥）急性髓系白血病（AML）成人患者。

2021-02-04 14:00 13053

方達醫(yī)藥新增6200平方米實驗室，進一步拓展新藥研發(fā)服務(wù)布局

上海2021年2月4日 /美通社/ -- 2月3日下午，“2021年臨港新片區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項目集中簽約儀式”在上海市臨港自貿(mào)區(qū)管委會舉辦。作為簽約企業(yè)，方達醫(yī)藥大中華區(qū)總裁戚亦寧先生、方達醫(yī)藥中國生...

2021-02-04 11:33 10237

方達醫(yī)藥新增6200平方米實驗室，進一步拓展新藥研發(fā)服務(wù)布局

百時美施貴寶血液病創(chuàng)新藥Luspatercept上市申請獲CDE優(yōu)先審評

百時美施貴寶中國宣布，其紅細胞成熟劑Luspatercept的上市申請已獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）正式受理并被授予優(yōu)先審評資格，用于需要定期輸注紅細胞（RBC）的成人β-地中海貧血患者。

2021-02-04 09:56 9591

諾誠健華泛FGFR抑制劑ICP-192在美國完成首例受試者給藥

北京2021年2月4日 /美通社/ -- 生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華（香港聯(lián)交所代碼：09969）今天宣布，在研新藥泛FGFR抑制劑ICP-192在美國完成首例受試者給藥。 ICP-192是諾誠...

2021-02-04 09:27 14123

意大利東沛制藥神經(jīng)營養(yǎng)性角膜炎突破性生物療法 -- 歐適維?成功實現(xiàn)首例患者處方

中國廣州中山大學中山眼科中心實現(xiàn)了塞奈吉明滴眼液（歐適維?）首例患者處方。歐適維?為東沛制藥神經(jīng)營養(yǎng)性角膜炎突破性生物療法。1月20日，東沛醫(yī)藥與鎂信健康達成戰(zhàn)略合作，發(fā)起“維你點亮”患者福利項目，旨在幫助NK患者獲得規(guī)范化治療，提高治療可及性，減輕家庭與社會負擔。

2021-02-03 18:44 8540