藥物

天境生物宣布伊坦生長激素α的3期注冊臨床研究完成首例患者給藥

天境生物今天宣布其伊坦生長激素α差異化長效重組人生長激素的3期注冊臨床試驗已完成首例患者給藥。該試驗采用每周一次給藥，是針對患有兒童生長激素缺乏癥的病兒開展的3期TALLER研究（臨床試驗注冊號：NCT04633057）。

2021-02-25 21:00 17903

Occlutech宣布AFR初步研究完成招募

私營公司Occlutech今天宣布，其評估新型心房流量調(diào)節(jié)器（AFR）用于心衰(HF)患者的安全性和有效性的試點研究（PRELIEVE試驗）已完成患者招募。

2021-02-25 19:06 4182

甘萊宣布THR-β激動劑ASC41 NASH適應(yīng)癥美國臨床試驗申請獲批及全球開發(fā)計劃的啟動

甘萊制藥是歌禮制藥有限公司旗下專注于非酒精性脂肪性肝炎領(lǐng)域創(chuàng)新藥的開發(fā)和商業(yè)化的全資子公司。公司今日宣布ASC41口服片劑獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開展臨床試驗，并啟動全球開發(fā)計劃。

2021-02-25 08:30 12495

藥明生物連續(xù)四年斬獲“CMO領(lǐng)軍企業(yè)獎”

全球領(lǐng)先的開放式生物制藥技術(shù)平臺公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布,?公司再次攬獲2021年“CMO領(lǐng)軍企業(yè)獎”六大核心獎項?。

2021-02-25 08:00 12270

Insilico Medicine全球首次利用人工智能發(fā)現(xiàn)新機制特發(fā)性肺纖維化藥物

Insilico Medicine因全球首次利用人工智能發(fā)現(xiàn)新機制特發(fā)性肺纖維化藥物，而在生物技術(shù)和藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域攬獲多項行業(yè)第一： * 通過多次人體細(xì)胞和動物模型實驗的成功驗證，證明人工智能研...

2021-02-25 00:51 8038

天境生物宣布將于3月出席多個重要會議

天境生物（納斯達(dá)克股票代碼：IMAB）是一家處于臨床階段的生物藥公司，致力于創(chuàng)新生物藥的靶點生物學(xué)研究、抗體工藝及中美臨床開發(fā)和產(chǎn)品商業(yè)化，為全球范圍內(nèi)需求迫切的癌癥治療領(lǐng)域，提供新型有效的治療手段。公司今天宣布，其管理團隊成員將于3月出席多個重要會議并發(fā)言。

2021-02-24 21:00 17371

依生生物完成1.3億美元B輪融資持續(xù)推進(jìn)疫苗產(chǎn)品國際化和商業(yè)化

依生生物制藥有限公司今日宣布完成逾1.3億美元B輪融資，本輪投資由海松資本(Oceanpine)和奧博資本(OrbiMed) 聯(lián)合領(lǐng)投。

2021-02-24 09:00 14694

德琪醫(yī)藥ATG-010（Selinexor）新藥上市申請獲國家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先審評

致力于研發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤療法的領(lǐng)先生物制藥公司--德琪醫(yī)藥有限公司今日宣布，國家藥品監(jiān)督管理局已授予全球首款選擇性核輸出抑制劑的新藥上市申請（NDA）優(yōu)先審評資格，用于治療難治復(fù)發(fā)性多發(fā)性骨髓瘤（rrMM）患者。

2021-02-24 08:00 11283

Nuwiq（R）對嚴(yán)重A型血友病患者治療數(shù)據(jù)公布

Octapharma今天宣布，Nuwiq ?對以前未經(jīng)治療、嚴(yán)重A型血友病患者（PUPs）的免疫原性NuProtect研究最終結(jié)果在領(lǐng)先醫(yī)學(xué)雜志 Thrombosis and Haemostasis （《血栓形成和止血》）上發(fā)表。

2021-02-24 02:54 5414

三生制藥重組長效紅細(xì)胞生成刺激蛋白注射液完成臨床Ⅱ期入組

中國領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)三生制藥今天宣布，其自主研發(fā)的重組長效紅細(xì)胞生成刺激蛋白（rESP）注射液正在進(jìn)行的“靜脈注射重組紅細(xì)胞生成刺激蛋白注射液在血液透析的慢性腎衰竭患者貧血維持治療的用藥方案研究”已于近日完成了方案規(guī)定的受試者入組。

2021-02-23 20:31 11285

科越醫(yī)藥擴大執(zhí)行領(lǐng)導(dǎo)團隊

科越醫(yī)藥，一家致力于研發(fā)新一代補體靶向藥物來治療免疫介導(dǎo)疾病的全球生物技術(shù)公司，今天宣布三位經(jīng)驗豐富的制藥領(lǐng)導(dǎo)者何奇志女士擔(dān)任首席業(yè)務(wù)官，Dr. Richard Lee擔(dān)任首席醫(yī)學(xué)官，張丹煜女士擔(dān)任中國首席商務(wù)官。

2021-02-23 20:00 7196

三葉草生物完成2.3億美元C輪融資并獲超額募集

專注于針對世界嚴(yán)重疾病研發(fā)創(chuàng)新型生物療法和疫苗的全球臨床階段生物制藥公司?--?三葉草生物制藥有限公司今日宣布完成2.3億美元C輪融資并獲得超額募集。本輪融資后，三葉草生物在過去12個月的總?cè)谫Y額超過4億美元（約25億人民幣）。?

2021-02-23 10:54 13616

信達(dá)生物與馴鹿醫(yī)療合作開發(fā)的BCMA CAR-T獲國家藥監(jiān)局突破性治療藥物認(rèn)定用于治療復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤

信達(dá)生物制藥今日和馴鹿醫(yī)療共同宣布，由雙方合作開發(fā)的全人源BCMA嵌合抗原受體自體T細(xì)胞注射液通過國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）公示期，納入“突破性治療藥物品種”，擬定適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）。

2021-02-23 09:23 20773

基準(zhǔn)醫(yī)療成功完成4000萬美金C輪融資

廣州市基準(zhǔn)醫(yī)療有限責(zé)任公司宣布完成4000萬美金C輪融資。本輪融資由全球知名生物醫(yī)療投資基金奧博資本（OrbiMed），以及專注于醫(yī)療大健康產(chǎn)業(yè)投資的藥明匯英投資基金共同領(lǐng)投。

2021-02-23 09:00 18791

開拓藥業(yè)普克魯胺治療重癥新冠患者臨床試驗完成588例受試者入組

蘇州2021年2月22日 /美通社/ -- 2021年2月22日，開拓藥業(yè)有限公司（股票代碼：9939.HK，以下簡稱：“開拓藥業(yè)”）宣布，其在巴西進(jìn)行的普克魯胺治療住院重癥新冠患者的臨床試驗已完成...

2021-02-22 17:03 17785

惠及中國患者，豪森阿美樂(R)肺癌靶向治療取得重大突破

2021年2月20日，由江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司舉辦的“創(chuàng)優(yōu)中國，美樂時代”阿美樂 (R)III期臨床研究新聞發(fā)布會在上海順利舉行。

2021-02-22 16:48 11589

聚焦自主創(chuàng)新諾誠健華榮獲2020年度“中國技術(shù)創(chuàng)業(yè)協(xié)會科技創(chuàng)業(yè)貢獻(xiàn)獎”

生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華（香港聯(lián)交所代碼：09969）今天宣布，憑借強勁的自主創(chuàng)新能力，公司榮獲2020年度“中國技術(shù)創(chuàng)業(yè)協(xié)會科技創(chuàng)業(yè)貢獻(xiàn)獎”。

2021-02-22 10:21 8534

甘萊宣布THR-β激動劑ASC41在超重和肥胖受試者中取得良好結(jié)果

甘萊制藥是歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672）旗下專注于非酒精性脂肪性肝炎（NASH）領(lǐng)域創(chuàng)新藥的開發(fā)和商業(yè)化的全資子公司。公司今日宣布，其肝臟靶向性前體藥物ASC41在超重和肥胖受試者的臨床試驗中取得了良好結(jié)果。

2021-02-21 19:30 10284

全球首個鼻咽癌免疫療法獲批特瑞普利單抗為患者帶來更長生存獲益

2021年2月19日，君實生物宣布，由公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液（拓益?）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于既往接受過二線及以上系統(tǒng)治療失敗的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的治療，成為全球首個獲批鼻咽癌治療的抗PD-1單抗。

2021-02-19 17:47 14793