藥物

Wugen宣布與晨泰醫(yī)藥在亞洲達(dá)成獨(dú)家合作協(xié)議 以細(xì)胞療法治療癌癥

Wugen Inc 是一家臨床階段生物科技公司,正在研發(fā)新穎的通用型自然殺傷(NK)和T細(xì)胞療法治療癌癥,今天宣布已經(jīng)與晨泰醫(yī)藥公司進(jìn)入獨(dú)家許可和合作協(xié)議,以在亞洲生產(chǎn)、開發(fā)、和商業(yè)化其同種異體細(xì)胞產(chǎn)品。

2021-03-08 22:00 16203

獨(dú)家授權(quán) -- 藥明生物賦能Exelixis擴(kuò)充腫瘤生物藥管線

全球領(lǐng)先的開放式生物制藥技術(shù)平臺(tái)公司藥明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)與Exelixis(納斯達(dá)克股票代碼:EXEL)今日宣布達(dá)成獨(dú)家授權(quán)協(xié)議,藥明生物將進(jìn)一步支持Exelixis擴(kuò)充腫瘤生物藥管線。

2021-03-08 21:05 15604

蘇橋生物祝賀合作伙伴君實(shí)生物PD-1/TGF-β雙功能融合蛋白藥物臨床試驗(yàn)申請獲NMPA受理

近日,蘇橋生物(蘇州)有限公司合作伙伴上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司宣布,其PD-1/TGF-β雙功能融合蛋白JS201注射液(項(xiàng)目代號(hào):JS201) 順利獲得中國國家藥審中心受理。

2021-03-08 13:01 28657

喜訊:歐唐寧進(jìn)一步擴(kuò)展胰島素聯(lián)用適應(yīng)癥,為更廣泛的2型糖尿病患者提供新的治療選擇

3月5日,勃林格殷格翰宣布,其2型糖尿病治療藥物歐唐寧(通用名:利格列汀片)的新適應(yīng)癥已獲得國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn):聯(lián)合胰島素治療(伴或不伴二甲雙胍),在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善2型糖尿病患者的血糖控制。

2021-03-08 09:32 6593

阿諾醫(yī)藥宣布成立新一屆科學(xué)顧問委員會(huì)

杭州2021年3月8日 /美通社/ -- 臨床階段的全球性生物制藥公司阿諾醫(yī)藥今日宣布成立新一屆科學(xué)顧問委員會(huì)(SAB, Scientific Advisory Board),聘請五位享譽(yù)全球的專...

2021-03-08 09:00 5362

國內(nèi)首個(gè)羅哌卡因多囊脂質(zhì)體創(chuàng)新制劑即將進(jìn)入臨床

綠葉制藥集團(tuán)宣布,其自主研發(fā)的創(chuàng)新制劑 -- 鹽酸羅哌卡因脂質(zhì)體混懸注射液(LY09606)的臨床試驗(yàn)申請,已獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理,即將進(jìn)入臨床階段。這是國內(nèi)首個(gè)申報(bào)臨床的羅哌卡因多囊脂質(zhì)體注射液,可用于手術(shù)后鎮(zhèn)痛。

2021-03-08 07:30 5818

百濟(jì)神州宣布百澤安(R)針對二或三線非小細(xì)胞肺癌的新適應(yīng)癥上市申請?jiān)谥袊@受理

百濟(jì)神州今日宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心已受理其抗PD1抗體百澤安(R)用于治療接受鉑類化療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的二或三線局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的新適應(yīng)癥上市申請。

2021-03-05 21:30 14715

開拓藥業(yè)普克魯胺治療新冠患者III期臨床試驗(yàn)獲美國FDA批準(zhǔn)

蘇州2021年3月5日 /美通社/ -- 2021年3月5日,開拓藥業(yè)有限公司(股票代碼:9939.HK,以下簡稱:“開拓藥業(yè)”)欣然宣布,其普克魯胺治療輕中癥新冠男性患者的III期臨床試驗(yàn)今日獲美...

2021-03-05 15:27 12311

和黃醫(yī)藥公布2020全年業(yè)績以及最新業(yè)務(wù)進(jìn)展和全新企業(yè)品牌

和黃醫(yī)藥于2021年3月4日公布截至2020年12月31日的年度審計(jì)財(cái)務(wù)業(yè)績以及關(guān)鍵臨床項(xiàng)目和商業(yè)化發(fā)展的最新進(jìn)展。

2021-03-05 14:46 18343

祐和醫(yī)藥宣布其CTLA-4聯(lián)合君實(shí)生物PD-1在澳洲I期臨床取得突破性結(jié)果

作為一家致力于開發(fā)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的腫瘤和免疫類抗體藥物的生物醫(yī)藥公司,祐和醫(yī)藥3月4日宣布其抗CTLA-4抗體(YH001)聯(lián)合君實(shí)生物抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液在澳洲I期臨床研究劑量遞增階段顯示出了令人鼓舞的抗腫瘤活性。

2021-03-05 09:00 6750

德倍歐向默克授予XEVINAPANT全球獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化許可

德倍歐是一家總部位于瑞士的全球生物制藥公司,今天宣布與領(lǐng)先的科技公司默克(Merck)簽署獨(dú)家許可協(xié)議,從而對xevinapant(Debio1143)進(jìn)行開發(fā)和商業(yè)化。

2021-03-05 01:54 5302

中國原研第三代EGFR-TKI艾弗沙?獲批治療晚期肺癌

上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司宣布國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)艾力斯自主研發(fā)的國家1類創(chuàng)新藥甲磺酸伏美替尼用于治療既往經(jīng)表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展,并且經(jīng)檢測確認(rèn)存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。

2021-03-04 18:59 10892

葛蘭素史克中樞神經(jīng)系統(tǒng)治療藥物利必通獲批雙相情感障礙新適應(yīng)癥

全球領(lǐng)先的跨國醫(yī)療保健公司葛蘭素史克今日宣布,利必通(通用名:拉莫三嗪分散片)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局新增適應(yīng)癥批準(zhǔn),適用于控制成人雙相情感障礙患者情緒發(fā)作的復(fù)發(fā)或復(fù)燃。

2021-03-04 16:07 7092

INOVIO宣布REVEAL 1積極結(jié)果

專注于將精確設(shè)計(jì)的DNA藥物推向市場以治療和保護(hù)人們免受傳染病、癌癥以及HPV相關(guān)疾病侵害的生物技術(shù)公司INOVIO今天宣布,其REVEAL 1試驗(yàn)在所有可評(píng)價(jià)受試者中均實(shí)現(xiàn)了主要和次要療效終點(diǎn)。

2021-03-03 22:43 12773

天境生物計(jì)劃于3月29日發(fā)布2020年全年財(cái)務(wù)業(yè)績及公司最新動(dòng)態(tài)

天境生物宣布,將于2021年3月29日(周一)美股開市之前公布公司全年的財(cái)務(wù)報(bào)告(截至2020年12月31日),并將于美國東部時(shí)間上午8點(diǎn)召開財(cái)報(bào)電話會(huì)議。屆時(shí),天境生物管理團(tuán)隊(duì)將解讀財(cái)報(bào)要點(diǎn)并分享公司最新業(yè)務(wù)的亮點(diǎn)及預(yù)計(jì)里程碑事件的進(jìn)展。

2021-03-03 21:00 15866

君實(shí)生物宣布開始向美國FDA滾動(dòng)提交特瑞普利單抗上市申請

北京時(shí)間2021年3月3日,君實(shí)生物(1877.HK,688180.SH)宣布,公司已于近日向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)滾動(dòng)提交了特瑞普利單抗用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌(NPC)的生物制品許可申請(BLA)。

2021-03-03 19:45 13947

藥明生物原液四廠完成EMA遠(yuǎn)程藥品上市批準(zhǔn)前檢查

全球領(lǐng)先的開放式生物制藥技術(shù)平臺(tái)公司藥明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)今日宣布公司已順利完成歐洲藥品管理局(EMA)針對其無錫生產(chǎn)基地原液四廠(MFG4)的遠(yuǎn)程藥品上市批準(zhǔn)前檢查(PAI)。

2021-03-03 18:15 16097

加拿大藥監(jiān)部門批準(zhǔn)百悅澤?(澤布替尼)用于治療華氏巨球蛋白血癥患者

百濟(jì)神州是一家處于商業(yè)階段的生物科技公司,專注于在全球范圍內(nèi)開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新藥物。公司今日宣布,加拿大藥監(jiān)部門已批準(zhǔn)百悅澤用于治療華氏巨球蛋白血癥患者的新藥上市申請。

2021-03-02 20:00 15177

默克與廣藥集團(tuán)達(dá)成戰(zhàn)略合作 推動(dòng)大灣區(qū)業(yè)務(wù)創(chuàng)新發(fā)展

今日,全球領(lǐng)先的科技公司默克與中國領(lǐng)先的生物醫(yī)藥與健康企業(yè)廣州醫(yī)藥集團(tuán)有限公司在廣州簽署戰(zhàn)略合作備忘錄。雙方將依托粵港澳大灣區(qū)在生物醫(yī)藥建設(shè)領(lǐng)域的發(fā)展優(yōu)勢和開放機(jī)遇,在業(yè)務(wù)模式創(chuàng)新、產(chǎn)品研發(fā)以及市場拓展等方面進(jìn)行深入探索與合作。

2021-03-02 18:09 10191

蘇橋生物祝賀合作伙伴啟愈生物Claudin18.2/PD-L1雙特異性抗體獲批FDA IND

蘇州2021年3月2日 /美通社/ -- 近日,蘇橋生物(蘇州)有限公司(蘇橋生物)合作伙伴啟愈生物技術(shù)(上海)有限公司(啟愈生物)宣布,啟愈生物首個(gè)計(jì)劃在美國開展臨床研究的創(chuàng)新藥Q-1802美國F...

2021-03-02 10:21 6144
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