藥物

RedHill新藥的新冠門診研究完成首例給藥

特種生物制藥公司RedHill Biopharma Ltd.今天宣布，該公司口服RHB-107（upamostat） [1]的美國2/3期研究完成首例患者給藥。

2021-02-19 07:00 12774

君實生物特瑞普利單抗聯(lián)合化療用于一線治療鼻咽癌的新適應癥上市申請獲受理

君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已受理公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯(lián)合化療用于晚期一線未接受過系統(tǒng)性治療的復發(fā)轉(zhuǎn)移性鼻咽癌（NPC）的新適應癥上市申請。

2021-02-18 18:01 13645

開拓藥業(yè)GT90001聯(lián)合Nivolumab治療晚期肝癌II期臨床試驗申請獲美國FDA批準

蘇州2021年2月18日 /美通社/ -- 2021年2月18日，開拓藥業(yè)有限公司（股票代碼：9939.HK，以下簡稱：“開拓藥業(yè)”）宣布，其ALK-1抗體GT90001聯(lián)合百時美施貴寶(BMS)的...

2021-02-18 12:30 20191

云頂新耀任命郭永先生為首席商務官

云頂新耀（HKEX 1952.HK）今天宣布任命郭永先生為首席商務官。郭先生擁有超過二十二年在多家跨國制藥企業(yè)擔任多項領導職務的經(jīng)歷，負責相關的業(yè)務管理工作，具有豐富的管理經(jīng)驗。?

2021-02-18 12:13 21983

綠葉制藥與東和藥品達成戰(zhàn)略合作，在日本開發(fā)與商業(yè)化創(chuàng)新藥利斯的明多日透皮貼劑

綠葉制藥集團宣布，旗下子公司綠葉制藥（瑞士）與Towa?Pharmaceutical Co., Ltd.（東和藥品）達成協(xié)議，授予東和藥品在日本市場開發(fā)及商業(yè)化利斯的明多日透皮貼劑的獨家權(quán)利。

2021-02-18 08:26 7803

Boston Immune Technologies and Therapeutics和百濟神州就開發(fā)新型TNFR2拮抗劑達成獨家選擇和授權(quán)協(xié)議

美國麻省波士頓、劍橋和中國北京2021年2月18日 /美通社/ -- Boston Immune Technologies and Therapeutics, Inc.（以下簡稱“BITT”）是一家...

2021-02-18 06:00 20143

百濟神州宣布FDA已受理百悅澤?針對WM患者的新適應癥上市申請

百濟神州是一家處于商業(yè)階段的生物科技公司，專注于在全球范圍內(nèi)開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新藥物。公司今日宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局已受理百悅澤用于治療華氏巨球蛋白血癥患者的新適應癥上市申請，處方藥申報者付費法案日期為 2021年10月18日。

2021-02-17 20:00 7049

歌禮與頂級投資機構(gòu)一同參與Sagimet 8000萬美元交叉輪融資

歌禮制藥有限公司今日宣布通過其全資子公司參與Sagimet Biosciences Inc.?8000萬美元交叉輪融資。該輪融資由一家未披露的頂級醫(yī)療健康投資基金領投，新進投資者Altium、HM Capital、Invus和PFM跟投。

2021-02-11 22:30 21200

天境生物宣布TJ210/MOR210獲NMPA批準開展1期臨床試驗

天境生物（“公司”）（納斯達克股票代碼：IMAB）今天宣布其在研新藥TJ210/MOR210獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）批準開展臨床研究。

2021-02-10 21:00 17808

JS016與bamlanivimab雙抗體療法獲FDA緊急使用授權(quán)用于治療COVID-19

北京時間2021年2月10日，君實生物的全球合作伙伴禮來制藥宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準其在研中和抗體藥物etesevimab1400mg和bamlanivimab700mg雙抗體療法的緊急使用授權(quán)（EUA）。

2021-02-10 17:14 20239

安普洛（洛索洛芬鈉片）中選第四批全國藥品集中采購項目

2021年2月3日，衛(wèi)材（遼寧）制藥有限公司生產(chǎn)的安普洛（洛索洛芬鈉片）在第四批國家組織藥品集中采購活動中，成功中標。

2021-02-10 11:27 7081

endpoint宣布任命客戶服務高級副總裁

美國舊金山2021年2月10日 /美通社/ -- 行業(yè)領先的全球交互式響應技術(shù)（IRT）公司endpoint Clinical任命Christine Hurley為客戶服務高級副總裁。? Chri...

2021-02-10 02:07 5844

優(yōu)銳醫(yī)藥宣布與Antibe Therapeutics達成中國地區(qū)戰(zhàn)略許可協(xié)議

多倫多和上海2021年2月9日 /美通社/ -- Antibe Therapeutics Inc.（TSX: ATE，OTCQB: ATBPF）今日宣布，將otenaproxesul授權(quán)給優(yōu)銳醫(yī)藥（...

2021-02-09 23:40 11529

歐狄沃輔助治療肌層浸潤性尿路上皮癌延長患者無病生存期近2倍

百時美施貴寶中國宣布了III期臨床研究CheckMate -274的臨床研究結(jié)果：歐狄沃（納武利尤單抗）輔助治療高復發(fā)風險肌層浸潤性尿路上皮癌術(shù)后患者，在所有隨機人群和PD-L1表達≥1%患者中均達到主要研究終點，可顯著改善患者無病生存期（DFS）。

2021-02-09 16:53 11204

創(chuàng)響生物和Affibody獲得了FDA針對izokibep的二期臨床IND

美國圣地亞哥和中國上海2021年2月9日 /美通社/ -- 專注于免疫相關疾病領域的領先生物技術(shù)公司創(chuàng)響生物（Inmagene Biopharmaceuticals，以下簡稱“創(chuàng)響”）今天宣布，美國...

2021-02-09 09:00 8557

瓔黎藥業(yè)與恒瑞醫(yī)藥達成戰(zhàn)略合作，共同開拓中國腫瘤市場

瓔黎藥業(yè)今日宣布與恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）達成戰(zhàn)略合作，這一合作將對加速瓔黎藥業(yè)腫瘤業(yè)務在中國這個全球第二大醫(yī)藥市場的拓展產(chǎn)生重要的意義。

2021-02-09 08:30 8454

世界最大使用一次性反應器的3.6萬升GMP原液生產(chǎn)線在藥明生物正式投產(chǎn)

* 全新生產(chǎn)線快速提升生物藥原液生產(chǎn)能力，將藥明生物現(xiàn)有總產(chǎn)能提升至9萬升，賦能全球合作伙伴在4周內(nèi)啟動任何項目； * 通過靈活“組合”多個一次性生物反應器可實現(xiàn)單批次大規(guī)模生產(chǎn)產(chǎn)能中國無錫...

2021-02-09 08:02 12172